Author: admin

  • Dokumentacija za MP-medicinske pripomočke zdaj na voljo v NENSI bazi

    V NENSI bazi so za medicinske pripomočke na voljo tudi Izjave o skladnosti (DoC) in EC certifikati.

    Dokumenti in podrobnejši podatki o izdelkih so na voljo le registriranim uporabnikom.

    Če želite dostop do podrobnih podatkov o izdelkih in pripadajoče dokumentacije, vas vabimo, da izpolnite obrazec za prijavo novega partnerja. Po prejemu prijave vas bomo kontaktirali in vam posredovali informacije glede dostopa.

    Obrazec za registracijo novega partnerja najdete na spodnji povezavi: https://nensi.si/partnerji/registracija-novega-partnerja/

  • Smernice vodenja podatka ‘Proizvajalec’ v matičnih podatkih izdelka

    Objavljamo dogovorjene smernice vodenja podatka Proizvajalec v matičnih podatkih izdelka:

    Splošna pravila

    *V šifrantu proizvajalcev vodimo le krovnega proizvajalca. (Primer: za Janssen Pharmaceutica, Janssen Cilag, Janssen Biologics ipd. uporabljamo naziv Janssen.)

    *Izdelku vpišemo proizvajalca, ki je naveden na zunanji ovojnini izdelka.

    Izjeme:

    Medicinski pripomočki

    *Vodimo proizvajalca, ki je naveden na Izjavi o skladnosti (DoC).

    Zdravila

    *Zdravila, ki imajo dovoljenje za promet, vodimo imetnika dovoljenja za promet.

    *Zdravila, ki so razvrščena na seznam nujno potrebnih zdravil ter zdravil za uporabo v primerih posamičnega zdravljenja, vodimo vnosnika, navedenega na dovoljenju JAZMP za vnos.

    *Zdravila iz programa sočutne uporabe vodimo izdelovalca, navedenega na odločbi JAZMP.

  • Objava Navodil za uporabo (PIL), Povzetkov glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in Podrobnih podatkov o zdravilih (vir: CBZ)

    V bazi NENSI v priponkah izdelkov za humana zdravila odslej objavljamo Navodilo za uporabo (PIL) in Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) ter neposreden dostop do zdravila v CBZ.

    V bazi NENSI smo razširili nabor informacij in dokumentacije za humana zdravila. Odslej so v priponkah posameznega zdravila na voljo Navodilo za uporabo (PIL) in Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC).
    Prikazujemo tudi podrobne podatke o zdravilu iz Centralne baze zdravil (CBZ) ter omogočamo neposreden dostop do zapisa posameznega zdravila v CBZ.