Smernice vodenja podatka ‘Proizvajalec’ v matičnih podatkih izdelka

Objavljamo dogovorjene smernice vodenja podatka Proizvajalec v matičnih podatkih izdelka:

Splošna pravila

*V šifrantu proizvajalcev vodimo le krovnega proizvajalca. (Primer: za Janssen Pharmaceutica, Janssen Cilag, Janssen Biologics ipd. uporabljamo naziv Janssen.)

*Izdelku vpišemo proizvajalca, ki je naveden na zunanji ovojnini izdelka.

Izjeme:

Medicinski pripomočki

*Vodimo proizvajalca, ki je naveden na Izjavi o skladnosti (DoC).

Zdravila

*Zdravila, ki imajo dovoljenje za promet, vodimo imetnika dovoljenja za promet.

*Zdravila, ki so razvrščena na seznam nujno potrebnih zdravil ter zdravil za uporabo v primerih posamičnega zdravljenja, vodimo vnosnika, navedenega na dovoljenju JAZMP za vnos.

*Zdravila iz programa sočutne uporabe vodimo izdelovalca, navedenega na odločbi JAZMP.